医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答

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医疗器械说明书更改告知审查申请等共性问题解答

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依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条,不属于变更注册范围内的说明书其他内...
医疗器械临床试验审批产品目录调整的思考

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临床评价是医疗器械安全性和有效性评价的一个重要方面。临床试验是临床评价的途径之一...
国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示

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国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展...
NMPA发布新修订《医疗器械应急审批程序》

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国家药品监督管理局发布《医疗器械应急审批程序》(以下简称《程序》),强化医疗器械...
NMPA发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告

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为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械...
NMPA注销电子直乙结肠内窥镜等2个医疗器械注册证书

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现注销盈时(广州)专用设备制造有限公司等2家企业以下2个产品医疗器械注册证书
NMPA发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号)

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为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对γ...
NMPA发布体外膜氧合循环套包等5项注册审查指导原则的通告

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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理...
创新医疗器械分支型术中支架系统获批上市

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国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司生产的创...
24h快讯
百度公开“确定手术操作风险”相关专利,用于智慧医疗场景
北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专...
2021-05-18
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