国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2021年第114号 )

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 (2021年第114号 )

2021年1月1日起,首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实...
CMDE:关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:关于公开征求《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

新型冠状病毒肺炎疫情期间,体外膜肺氧合(ECMO)是常规治疗无效的危重型新型冠状...
CMDE:关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为规范产品技术审评,指导申请人进行听小骨假体产品注册申报,我中心组织起草了《听小...
CMDE:关于公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:关于公开征求《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则(2021年修订)(征求意见稿)》意见的通知

为进一步规范医疗器械产品技术要求格式及内容的编写,根据国家药品监督管理局医疗器械...
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果

动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果

根据《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》(2017年修订版),申请动物源性医...
FDA发布上市前批准申请(PMA)规定的批准后研究处理程序

FDA发布上市前批准申请(PMA)规定的批准后研究处理程序

根据美国相关规定,为了提供批准器械安全性和有效性的合理或持续保证,FDA可能要求...
我国主导制定的高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准发布

我国主导制定的高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准发布

2021年8月30日,国际标准《医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备...
市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行

市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》自2021年10月1日起施行

国家市场监督管理总局2021年第11次局务会议审议通过《医疗器械注册与备案管理办...
CMDE:关于公开征求《人工韧带注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:关于公开征求《人工韧带注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

《人工韧带注册审查指导原则(征求意见稿)》
CMDE:关于公开征求《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

CMDE:关于公开征求《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
24h快讯
百度公开“确定手术操作风险”相关专利,用于智慧医疗场景
北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专...
2021-05-18
查看全部
Alternate Text 关闭