CMDE公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

  根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2021年12月16日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。

  联系人:湛娜 朱俊泰

  电话:010-86452848 010-86452827

  电子邮箱:zhanna@cmde.org.cn   zhujt@cmde.org.cn

  附件:1. 一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

  2. 反馈意见表(下载)

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年11月17日

附件及原文下载地址:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24447.html


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