CMDE:关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

  为规范产品技术审评,指导申请人进行漏斗胸成形系统产品注册申报,我中心组织起草了《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》。经调研讨论,形成征求意见稿。

  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。

  请将意见或建议以电子邮件的形式于2021年10月14日前反馈我中心。

  反馈意见邮件主题及文件名称请以“《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。

  联系人:韩丹、李铮

  电话:010-86452825

  电子邮箱:handan@cmde.org.cn;lizheng@cmde.org.cn

  附件:1. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)

  2. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)编制说明(下载)

  3. 漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)意见反馈表(下载)

  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2021年9月17日

附件及原文地址:https://www.cmde.org.cn/CL0004/24096.html


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