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NMPA：423类体外诊断试剂产品免于临床试验，10月1日起施行

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为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督...
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NMPA 2021-09-18
NMPA：发布免于临床评价医疗器械目录的通告，10月1日起施行共涉及1010类产品

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NMPA 2021-09-18
创新医疗器械口腔种植手术导航定位设备获批上市

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国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧(北京)科技有限公司生产的创新产品“口腔...
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国家药品监督管理总局 2021-09-14
“干细胞化妆品”是个伪概念

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干细胞,俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可...
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国家药品监督管理局 2021-09-14
外周血游离DNA甲基化检测在乳腺癌诊断方面效果惊人

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基准医疗范建兵博士团队与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞达教授团队在Nature子刊...
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美通社 2021-09-13
两项长期临床研究公布，国产瓣膜VenusP-Valve优于国际同类产品

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2021年儿童和成人介入心脏病研讨会(PICS-AICS 2021)上，两项针对...
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美通社 2021-09-13
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）

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NMPA 2021-09-10
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）

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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理...
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CMDE 2021-09-08
创新医疗器械经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获批上市

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国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心通医疗科技有限公司生产的创新产品“经导...
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国家药品监督管理局 2021-09-01
医疗器械优先审批申请审核结果公示（2021年第11号）

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依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168...
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CMDE 2021-08-30
24h快讯
百度公开“确定手术操作风险”相关专利，用于智慧医疗场景
北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专...
2021-05-18
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