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11款产品进入创新医疗器械特别审查程序

11款产品进入创新医疗器械特别审查程序

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号...
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CMDE 2021-10-25
创新医疗器械医用电子直线加速器获批上市

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国家药品监督管理局经审查，批准了苏州雷泰医疗科技有限公司生产的创新产品“医用电子...
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国家药品监督管理总局 2021-10-12
磁共振引导放射治疗系统介绍

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磁共振(以下简称MR)影像引导的放射治疗技术是目前放疗领域新的发展方向及热点。和...
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CMDE 2021-09-22
CMDE：公开征求《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则（征求意见稿）》

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为进一步规范神经和心血管手术器械-刀、剪及针的注册申报和技术审评，我中心组织起草...
行业热点
CMDE 2021-09-22
NMPA：423类体外诊断试剂产品免于临床试验，10月1日起施行

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为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督...
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NMPA 2021-09-18
NMPA：发布免于临床评价医疗器械目录的通告，10月1日起施行共涉及1010类产品

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为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理...
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NMPA 2021-09-18
创新医疗器械口腔种植手术导航定位设备获批上市

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国家药品监督管理局经审查，批准了雅客智慧(北京)科技有限公司生产的创新产品“口腔...
行业热点
国家药品监督管理总局 2021-09-14
“干细胞化妆品”是个伪概念

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干细胞,俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可...
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国家药品监督管理局 2021-09-14
外周血游离DNA甲基化检测在乳腺癌诊断方面效果惊人

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基准医疗范建兵博士团队与哈尔滨医科大学附属肿瘤医院庞达教授团队在Nature子刊...
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美通社 2021-09-13
两项长期临床研究公布，国产瓣膜VenusP-Valve优于国际同类产品

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2021年儿童和成人介入心脏病研讨会(PICS-AICS 2021)上，两项针对...
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美通社 2021-09-13
24h快讯
百度公开“确定手术操作风险”相关专利，用于智慧医疗场景
北京百度网讯科技有限公司公开“手术操作风险确定方法、相关装置及计算机程序产品”专...
2021-05-18
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